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Ingredientes Farmacêuticos

Pó de manitol de grau farmacêutico de alta qualidade CAS 87-78-5

Pó de manitol de grau farmacêutico de alta qualidade CAS 87-78-5

O manitol é um álcool de açúcar comumente usado na indústria farmacêutica para diversos fins.

  • Nº CAS :

    87-78-5
  • EINECS :

    201-770-2
  • Pacote :

    25KG/BAG
  • Marca :

    TOPINCHEM®
  • Origem :

    CHINA
  • Fórmula :

    C6H14O6
  • Ordem mínima :

    1000KG
  • Item :

    Mannitol

 

Descrição

Manitol é um pó branco cristalino com sabor adocicado e é conhecido por sua capacidade de atuar como diurético osmótico. O manitol encontra aplicações em produtos farmacêuticos devido às suas propriedades únicas, incluindo solubilidade, estabilidade e baixa toxicidade.

 

Especificação

 
UnidPadrãoResultado do teste
AparênciaBranco ou quase brancoEm conformidade
cristais ou pó 
SolubilidadeLivremente solúvel em águaEm conformidade
praticamente insolúvel em 
etanol (96 por cento) 
 Rotação óptica específica+23~25°+24,1°
IdentificaçãoPonto de fusão165,0°C~170,0°C166,1℃~167,1℃
 Absorção infravermelhaEm conformidadeEm conformidade
Aparência da soluçãoClaro e incolorEm conformidade
Condutividade≤20μS/cm1,5μS/cm
Redução de açúcares≤0,1%<0,1%
 A(sorbitol)≤2,0%0,64%
Relacionado
SubstânciasB+C(Maltitol+Isomalte≤2,0%0,00%
(Desconsidera Limite ≤0,05%)Não especificado≤0,1%0,00%
 Total≤2,0%0,64%
Níquel≤1ppm<1 ppm
Metais Pesados≤5ppm<5 ppm
Perda na secagem≤0,5%0,14%
 TAM C≤10³ufc/g<10ufc/g
MicrobiológicoTY MC≤10²ufc/g<10ufc/g
 E. ColiNegativoNegativo
 SalmonelaNegativoNegativo
Endotoxinas Bacterianas≤2,5EU/g<2,5EU/g
Ensaio97,0%~102%99,40%
Em conformidade com os requisitos da BP/USP/EP

 

 

Aplicativo

Excipiente de grau farmacêutico Manitol é um álcool de açúcar comumente usado em farmácia para diversos fins. Algumas de suas funções importantes incluem:

Formulações de comprimidos: O manitol serve como diluente e enchimento, contribuindo para as propriedades físicas do comprimido, como dureza e desintegração.

Diurético Osmótico: Utilizado em ambientes médicos, principalmente para redução da pressão intracraniana e prevenção de insuficiência renal aguda. Suas propriedades osmóticas promovem a remoção do excesso de líquido dos tecidos.

 

Lioprotetor para Proteínas e Vacinas: Utilizado como alioprotetor no processo de liofilização (liofilização) de produtos farmacêuticos, especialmente para proteínas e vacinas. Ajuda a manter a estabilidade e a atividade desses compostos sensíveis durante o armazenamento.

 

 

 

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