O manitol é um álcool de açúcar comumente usado na indústria farmacêutica para diversos fins.
Nº CAS :
87-78-5EINECS :
201-770-2Pacote :
25KG/BAGMarca :
TOPINCHEM®Origem :
CHINAFórmula :
C6H14O6Ordem mínima :
1000KGItem :
Mannitol
Descrição
Manitol é um pó branco cristalino com sabor adocicado e é conhecido por sua capacidade de atuar como diurético osmótico. O manitol encontra aplicações em produtos farmacêuticos devido às suas propriedades únicas, incluindo solubilidade, estabilidade e baixa toxicidade.
Especificação
| Unid | Padrão | Resultado do teste | |
| Aparência | Branco ou quase branco | Em conformidade | |
| cristais ou pó | |||
| Solubilidade | Livremente solúvel em água | Em conformidade | |
| praticamente insolúvel em | |||
| etanol (96 por cento) | |||
| Rotação óptica específica | +23~25° | +24,1° | |
| Identificação | Ponto de fusão | 165,0°C~170,0°C | 166,1℃~167,1℃ |
| Absorção infravermelha | Em conformidade | Em conformidade | |
| Aparência da solução | Claro e incolor | Em conformidade | |
| Condutividade | ≤20μS/cm | 1,5μS/cm | |
| Redução de açúcares | ≤0,1% | <0,1% | |
| A(sorbitol) | ≤2,0% | 0,64% | |
| Relacionado | |||
| Substâncias | B+C(Maltitol+Isomalte | ≤2,0% | 0,00% |
| (Desconsidera Limite ≤0,05%) | Não especificado | ≤0,1% | 0,00% |
| Total | ≤2,0% | 0,64% | |
| Níquel | ≤1ppm | <1 ppm | |
| Metais Pesados | ≤5ppm | <5 ppm | |
| Perda na secagem | ≤0,5% | 0,14% | |
| TAM C | ≤10³ufc/g | <10ufc/g | |
| Microbiológico | TY MC | ≤10²ufc/g | <10ufc/g |
| E. Coli | Negativo | Negativo | |
| Salmonela | Negativo | Negativo | |
| Endotoxinas Bacterianas | ≤2,5EU/g | <2,5EU/g | |
| Ensaio | 97,0%~102% | 99,40% | |
| Em conformidade com os requisitos da BP/USP/EP | |||
Aplicativo
Excipiente de grau farmacêutico Manitol é um álcool de açúcar comumente usado em farmácia para diversos fins. Algumas de suas funções importantes incluem:
Formulações de comprimidos: O manitol serve como diluente e enchimento, contribuindo para as propriedades físicas do comprimido, como dureza e desintegração.
Diurético Osmótico: Utilizado em ambientes médicos, principalmente para redução da pressão intracraniana e prevenção de insuficiência renal aguda. Suas propriedades osmóticas promovem a remoção do excesso de líquido dos tecidos.
Lioprotetor para Proteínas e Vacinas: Utilizado como alioprotetor no processo de liofilização (liofilização) de produtos farmacêuticos, especialmente para proteínas e vacinas. Ajuda a manter a estabilidade e a atividade desses compostos sensíveis durante o armazenamento.