A croscarmelose sódica é um tipo de pó higroscópico branco a branco leitoso, finamente disperso, quase inodoro e inodoro, insolúvel em água e solventes comuns. Possui forte hidrofobicidade, alta absorção de água e se expande quando exposto à água.
Nº CAS :
74811-65-7EINECS :
1312995-182-4Pacote :
25KG/DRUMMarca :
TOPINCHEM®Origem :
CHINAOrdem mínima :
200KGItem :
Croscarmellose SodiumGrau farmacêutico CAS 74811-65-7 de croscarmelose sódica
Descrição
Croscarmelose sódio é um pó branco com excelentes propriedades como desintegração, suspensão e não toxicidade. Devido à presença de ligações cruzadas, é insolúvel em água e possui forte higroscopicidade em água.
Especificação
Testes | Especificação | Resultado |
Identificação | A. A Croscarmelose Sódica absorve o azul de metileno e se estabelece como uma massa fibrosa azul. | Consistente com os regulamentos |
B. Incline o tubo de ensaio e adicione cuidadosamente 2 mL de ácido sulfúrico na lateral para formar uma camada inferior: uma cor violeta-avermelhada se desenvolve na interface | Consistente com os regulamentos | |
C. Uma porção da mistura de Croscarmelose Sódica com água, preparada conforme indicado na Identificação B, confere uma cor amarela intensa a uma chama não luminosa. | Consistente com os regulamentos | |
pH | 5,0~7,0 | 6.7 |
Volume de liquidação | O volume da massa sedimentada é 10,0~30,0 mL | 15,5ml |
Grau de Substituição | O grau de substituição é de 0,60~0,85 na base seca | 0,78 |
Colreto de Sódio e Glicolato de Sódio | A soma das porcentagens de cloreto de sódio e glicolato de sódio é NMT 0,5% | 0,02% |
Conteúdo de material solúvel em água | NMT 10,0% | 4,66% |
Perda ao secar | NMT 10,0% | 1,63% |
Resíduo na ignição | 14,0%~28,0% | 19,70% |
Testes de enumeração microbiana e testes para microrganismos específicos | A contagem microbiana aeróbica total não excede 1.000 UFC/g | <10ufc/g |
A contagem total combinada de bolores e leveduras não excede 100 UFC/g. | <10ufc/g | |
Atende aos requisitos do teste de ausência de Escherichia coli. | Ausência |
Aplicativo
Croscarmelose sódio é usado como desintegrante para comprimidos, cápsulas e grânulos em formulações orais, contando com efeitos capilares e de inchaço para alcançar a desintegração. Suas características são boa compressibilidade e forte força de desintegração.